El decreto sobre medicamentos biotecnológicos que tendrá que firmar en las próximas semanas la ministra de Salud, Beatriz Londoño, ha dado para todo: conflictos de interés entre las asociaciones de pacientes, asesores médicos cuestionados, divisiones en las asociaciones médicas y agrias disputas entre casas farmacéuticas locales y extranjeras. Y ahora, un debate más: la farmacéutica Roche pone en duda la metodología y algunas de las conclusiones de un estudio realizado por Fedesarrollo sobre los precios de medicamentos en Colombia.
El motivo de la discordia se llama rituximab (vendido por Roche bajo el nombre comercial de Mabthera). Se trata de un fármaco producido mediante ingeniería genética, utilizando como fábrica células de ovario de hámsters chinos, y que se usa en tratamientos de pacientes con artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico.
Según el estudio Pertinencia de incentivar la competencia en el mercado de medicamentos biotecnológicos en Colombia y su impacto sobre las finanzas del sector de la salud, realizado por Juan Gonzalo Zapata y Roberto Steiner, el rituximab (tan sólo uno de los 15 principios activos estudiados) se comercializa en Colombia a un precio muy superior al de otros países como España o el Reino Unido. Mientras en este último país se vende a US$275, en Colombia ese mismo fármaco ronda los US$3.500.
“Hemos visto con preocupación una serie de imprecisiones metodológicas y de interpretación que conllevan a resultados que no corresponden a lo evidenciado en el mercado farmacéutico colombiano”, dice la carta enviada a los investigadores de Fedesarrollo, con copia a la ministra Londoño, y firmada por el gerente de Roche, Rolf Hoenger.
En la carta, la casa farmacéutica, única autorizada a vender este medicamento en el país, se queja porque las cifras presentadas por Fedesarrollo a partir de las bases de datos de Fosyga y Sismed son imprecisas. Hoenger asegura que el precio de 100 miligramos del fármaco es de US$515 y de US$2.575 para la presentación de 500 miligramos. Estos valores corresponden a los reportados para diciembre de 2011. La explicación para la discrepancia con lo reportado en el estudio según Roche radicaría en que Fedesarrollo no tuvo en cuenta las presentaciones de los medicamentos (100 mg y 500 mg). “Este tipo de errores metodológicos le quitan toda validez al análisis, dado que no existe homogeneidad entre los comparadores utilizados”, argumenta Roche.
Revisando datos
Juan Gonzalo Zapata, el investigador principal del estudio de Fedesarrollo, comenta que en efecto recibieron la queja de Roche y esperan dar una respuesta oficial y técnica la próxima semana, luego de verificar los datos del estudio. Aclaró sin embargo que la fuente de toda la información son las bases de datos oficiales a las que tuvieron acceso bajo un acuerdo de confidencialidad con el mismo Gobierno.
Mientras los investigadores vuelven sobre sus pasos y aclaran el debate, la razón por la que los medicamentos biotecnológicos han generado tanta confrontación es que detrás de ellos está uno de los mercados más jugosos de la salud. Los gastos del sistema durante los últimos tres años se incrementaron exponencialmente, en gran medida por los recobros de estos medicamentos.
En 2010, el gasto por recobros ascendió a $2,4 billones, y cerca del 87% de esto correspondió a medicamentos. En su informe, Fedesarrollo señaló que el rituximab, junto a infliximab y tratuzumab, representaron el 46% del gasto total para los 15 biotecnológicos analizados.
Otra posible explicación para las diferencias en las cifras es que Fedesarrollo utilizó datos de 2010 hacia atrás, mientras que Roche se basa en la información de 2011, luego de una serie de decretos expedidos por el gobierno que han intentado corregir los altos precios que durante años pagó el país.