Esta pastilla no es un viagra femenino

El espaldarazo que esta semana le entregó la Agencia de Medicamentos de EE.UU. (FDA) a la comercialización de addyi (flibanserina), la píldora que promete incrementar el deseo sexual de las mujeres, ha despertado algunas dudas sobre la efectividad y las contraindicaciones que tiene el fármaco, que ha sido publicitado como una especie de “viagra” femenino, a pesar de la diferencia entre ambos productos.

Aunque la píldora, diseñada por Sprout Pharmaceuticals, ya había sido rechazada por la FDA en dos ocasiones (2010 y 2013), debido a sus efectos secundarios, dudas sobre su seguridad y la a ausencia de pruebas suficientes que demostraran su eficacia en mujeres con poco deseo sexual, esta vez la Agencia la aprobó sólo bajo prescripción médica.

Entre los que aplaudieron el anuncio aparece la organización Even the Score, que reúne a 26 asociaciones y reclama un trato igualitario para los problemas de disfunción sexual de las mujeres. Su presidenta, Susan Scanlan, celebró la noticia como un “avance para las mujeres”.

Al tiempo, la directora de la asociación de consumidores de EE.UU. (National Consumers League), Sally Greenberg, afirmó que la decisión de la FDA es “el mayor avance en la salud sexual de la mujer desde la píldora anticonceptiva”, según citó el diario The New York Times.

No se conoce cuándo llegará el medicamento a Colombia, pero hay por lo menos cuatro aspectos que las mujeres interesadas podrán tener en cuenta antes de acceder a él.

1. Addyi no funciona como el viagra

El viagra, uno de los medicamentos más polémicos y lucrativos en la historia de las farmacéuticas (con ventas que el año pasado superaron los 1.300 millones de dólares), no afecta el deseo sexual en los hombres, sino que impulsa el flujo sanguíneo hacia los genitales para que ellos puedan mantener una erección. Por su parte, la flibanserina, que ha sido llamado el “viagra rosa”, se centra en aumentar el deseo sexual, algo que no hacía ningún medicamento del ramo hasta ahora, ni para hombres ni para mujeres. Este es un fármaco no hormonal que actúa sobre los neurotransmisores del cerebro.

Mientras los efectos del viagra son inmediatos y la pastilla azul debe tomarse entre una y cuatro horas antes de tener sexo, la flibanserina está pensada para ser administrada diariamente. El medicamento modifica tres sustancias químicas claves para el cerebro, aumentando la dopamina y la norepinefrina y disminuyendo la serotonina, lo que hace incrementar la líbido en las mujeres y su deseo sexual.

2. No es para todas las mujeres

El nuevo fármaco está dirigido a las mujeres que antes de llegar a la menopausia sufren un mal que se conoce como anafrodisia o trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH): la pérdida repentina de cualquier deseo de practicar sexo.

Aunque existe una corriente de expertos que defiende que la falta de deseo sexual no puede ser vista como una enfermedad, el TDSH se encuentra reseñado en los libros de medicina e incluso existen estimaciones como la entregada por la Society for Women's Health Research, donde se estima que una de cada diez mujeres sufre de TDSH.

3. Sólo bajo fórmula médica

El 10% de las pacientes que participaron en los estudios de fase III realizados por la farmacéutica Sprout Pharmaceuticals experimentaron mareos, fatiga y náuseas. Por esta razón su venta estará condicionada a una prescripción médica. Addyi además irá acompañado de fuertes advertencias, sobre todo se alertará sobre los peligros de ser ingerida junto con licores, debido a sus posibles efectos secundarios, desde hipotensión hasta la pérdida de consciencia. Los médicos que la prescriban deberán recibir un entrenamiento específico. Además, tendrán que asegurarse de que la paciente conoce y comprende los riesgos que conlleva este medicamento y que rellena un formulario certificando que conoce las advertencias.

4. Dudas sobre su efectividad

Quienes defienden el avance aseguran que más de 8.500 mujeres participaron en las pruebas para su implementación y que las agencias sanitarias de EE.UU. concluyeron que los resultados reflejaron que los beneficios superaban los riesgos.

Pero por otro lado hay un grupo de expertos que no comparten estas conclusiones y se oponen a sacar esta droga al mercado. Más de 200 científicos en salud firmaron una carta dirigida a la FDA en la que aseguraban que los resultados de la flibanserina eran apenas ligeramente superiores a los del efecto placebo y que sus riesgos colaterales y efectos secundarios podrían poner en peligro a las mujeres que la consuman. Además, señalan que los métodos que fueron utilizados para medir el deseo sexual bajo o normal de las mujeres son cuestionables.

Este grupo de expertos acusa a la FDA de haber cedido a las presiones. “Esto no es más que una mezcla de política, ciencia y dinero”, dijo a la agencia AP la psicóloga y terapeuta sexual Leonore Tiefer, que abogaba por que la FDA rechazara el medicamento.