Pfizer Inc y BioNTech, por medio de un comunicado, anunciaron que su vacuna contra el COVID-19 era eficaz y segura para los niños y niñas entre los 12 y 15 años. De acuerdo con la empresa, luego de realizar un estudio previo consiguieron comprobar que el biológico había producido respuestas de anticuerpos sólidas en esta población. (Lea: Vacunas de Pfizer y Moderna son 90% efectivas para prevenir infecciones de COVID-19)
El estudio, que está en fase 3, demostró una eficacia del 100% y respuestas sólidas de anticuerpos, superando las registradas anteriormente en participantes vacunados de 16 a 25 años de edad. Para este análisis, la empresa participaron 2260 adolescentes estadounidenses de 12 a 15 años, de los cuales hubo 18 casos de COVID-19 en el grupo que recibió una inyección de placebo y ninguno en el grupo que recibió la vacuna.
En cuanto a efectos secundarios, la empresa informó que algunos de los jóvenes señalaron presentar dolor en el lugar de la inyección, dolores de cabeza, fiebre y fatiga. La empresa, además, estudió un subconjunto de adolescentes para medir el nivel de anticuerpos neutralizantes de virus un mes después de la segunda dosis. Los resultados eran comparables a los de los participantes del estudio de 16 a 25 años en el ensayo en adultos. (Puede leer: Llegan a Colombia 100 mil vacunas de Pfizer contra el coronavirus)
Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, señaló que “compartimos la urgencia de ampliar la autorización de nuestra vacuna para su uso en poblaciones más jóvenes y nos alientan los datos de ensayos clínicos de adolescentes de entre 12 y 15 años (...) Planeamos enviar estos datos a la FDA como una enmienda propuesta a nuestra Autorización de uso de emergencia en las próximas semanas y a otros reguladores de todo el mundo, con la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar”.
Por su parte, Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech, aseguró que “en todo el mundo, anhelamos una vida normal. Esto es especialmente cierto para nuestros hijos. Los resultados iniciales que hemos visto en los estudios de adolescentes sugieren que los niños están particularmente bien protegidos por la vacunación, lo cual es muy alentador dadas las tendencias que hemos visto en las últimas semanas con respecto a la propagación de la variante B.1.1.7 del Reino Unido. Es muy importante permitirles volver a la vida escolar cotidiana y encontrarse con amigos y familiares mientras los protege a ellos ya sus seres queridos”.
La vacuna de Pfizer ya está autorizada para su uso en personas a partir de los 16 años y desde la semana pasada adelanta ensayos para probar sus vacunas en niños y niñas de seis meses a 11 años. “El estudio está evaluando la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en un programa de dos dosis (aproximadamente con 21 días de diferencia) en tres grupos de edad: niños de 5 a 11 años, de 2 a 5 años y 6 meses a 2 años”, explicó la empresa. (Le puede interesar: Pfizer comienza a probar su vacuna anticovid en niños pequeños)
