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La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil ha prohibido el producto de higiene bucal denominado Total Clean Mint de la reconocida marca Colgate. La entidad, según comunicó, ha recibido varios reportes de la ciudadanía sobre eventos adversos al uso de esta pasta de dientes.
De acuerdo con la agencia, el fluoruro de estaño, una sustancia que se sabe que tiene beneficios antimicrobianos y anticaries, puede estar relacionado con las reacciones indeseables en algunos usuarios.
“En Brasil, los datos oficiales de cosmetovigilancia de Anvisa, combinados con informes en las redes sociales, plataformas de quejas de consumidores y reportes de prensa, muestran un patrón creciente de reacciones adversas a pastas dentales con fluoruro de estaño”, se lee en la página web de la entidad.
El órgano de vigilancia ya había determinado la prohibición de todos los lotes de Colgate Total Clean Mint el pasado 27 de marzo. Sin embargo, la medida fue suspendida debido a un recurso presentado por la empresa. Ahora, Anvisa ha informado que el propio fabricante retiró la apelación, por lo que se mantiene esta acción de inspección, cuyo fin es reducir el riesgo relacionado con la exposición al producto.
A través de una alerta sanitaria, además, dio a conocer tanto a los consumidores como a los profesionales de la salud los riesgos potenciales de los dentífricos que contienen fluoruro de estaño. También buscó orientar sobre un uso más seguro y consciente y subrayó la importancia de que la ciudadanía informe sobre reacciones adversas.
Entre los efectos que han reportado los consumidores de estas pastas de dientes se encuentran:
- Lesiones bucales (aftas, llagas y ampollas)
- Sensaciones dolorosas (dolor, ardor, escozor)
- Hinchazón (amígdalas, labios y mucosa oral)
- Sensación de entumecimiento (labios/boca)
- Irritación de las encías
- Otros síntomas (incluidos problemas en la lengua)
“La variabilidad de los síntomas es significativa, con informes de duración entre 2 días y 5 meses, destacando distintas respuestas individuales al producto”, señaló Anvisa. “Estos síntomas han afectado la calidad de vida de los consumidores, generando impactos financieros, bajas laborales, dificultades para comer y comunicarse, así como sufrimiento emocional”.
La agencia recomendó a los profesionales de la salud que vigilen los signos de cambios bucales en sus pacientes y les asesoren sobre alternativas, especialmente a personas con sensibilidad bucal. Los consumidores deben estar atentos a señales de irritación y, en dado caso de un malestar persistente, suspender el uso del producto y buscar atención médica.
Por su parte, los fabricantes tendrán que asegurarse de que el etiquetado contenga información clara sobre instrucciones de uso y los posibles efectos secundarios. Por ahora, Anvisa continúa monitoreando las denuncias. “Esta es la primera alerta de seguridad emitida en Brasil sobre reacciones adversas asociadas al uso de pastas dentales que contienen fluoruro de estaño”, resaltó.
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