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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) dio nuevos detalles sobre las investigaciones que adelanta en Colombia frente a reacciones adversas por el uso de cremas dentales con fluoruro de estaño, una sustancia que se sabe que tiene beneficios antimicrobianos y anticaries, pero que ha generado alerta por posibles afectaciones a consumidores.
Las indagaciones del Invima iniciaron en mayo de 2025, luego de que, la agencia sanitaria de Brasil advirtió sobre reacciones adversas por el uso de pastas dentales con este compuesto químico e, incluso, prohibió el producto Colgate Total Clean Mint.
En contexto: Prohíben un producto de la marca Colgate en Brasil ¿Cuál es y por qué?
Según informó a entidad, a la fecha ha recibido 30 reportes de efectos adversos asociados al uso de pastas dentales con este compuesto, los cuales se encuentran en revisión conjunta con los comercializadores de estos productos.
Ante esto, en los últimos meses, la entidad realizó investigaciones para detectar la presencia de este producto en el mercado colombiano y verificó que, aquellos que tuvieran este compuesto, lo presentará en los niveles permitidos.
“La entidad estableció que el producto sobre el que se emitió la alerta, fabricado en Brasil, no se comercializa en Colombia”, precisó Katherine Gutiérrez, directora de Cosméticos, Aseo, Plagucidas y Productos de Higiene Doméstica del Invima. “No obstante, en reunión sostenida con el titular de la marca Colgate en Colombia, se determinó que la ocurrencia de efectos adversos tiene relación con los niveles de saborizante, lo cual es consecuente con la investigación realizada por el Invima a todas las pastas dentales que contienen fluoruro de estaño en el país”.
En Colombia, de acuerdo con el Invima, existen dos productos de cremas dentales que contienen el ingrediente asociado a posibles efectos adversos: se trata de dos versiones de Colgate Total Clean Mint. En el país, solo una se encuentra disponible en el mercado nacional.
“El titular de la marca Colgate en Colombia, tras analizar la situación, decidió descontinuar de manera voluntaria la comercialización del producto en mención a partir del día de hoy, 25 de julio de 2025″, indicó Gutiérrez, del Invima.
La entidad resaltó que los efectos adversos no ocurren en todos los consumidores y solo se presentan en una parte de la población con una especial susceptibilidad al ingrediente.
¿Qué síntomas debe tener en cuenta?
Según informó el Invima, estos son algunos de los síntomas asociados con el compuesto químico:
• Dolor en boca, lengua, encías o labios.
• Úlceras bucales (pequeñas lesiones en la mucosa oral).
• Heridas o laceraciones en cavidad oral.
• Sensación de ardor o quemazón.
• Hinchazón (edema) en lengua, labios u otras zonas de la boca.
“En caso de presentar alguno de los síntomas listados anteriormente, suspender el uso de la pasta dental y consultar un profesional de la salud en caso de considerarlo necesario”, indicó el Invima, a través de un comunicado.
Si desea hacer un reporte sobre un efecto adverso de un producto comercializado en el país, lo puede hacer a través de este enlace.
Algunas de las recomendaciones generales de la agencia sanitaria, a la hora de adquirir o usar productos cosméticos de higiene bucal son:
• Verificar las advertencias de uso impresas en el empaque o envase del producto.
• Seguir las instrucciones de uso, ya que pueden variar según la composición del producto.
• Evitar tragar el producto durante su uso.
• Evitar enjuagues con alcohol en niños mayores de seis años o personas con cavidad oral sensible.
• No se recomienda el uso de enjuagues bucales en niños menores de seis (6) años.
• En cuanto a la concentración de flúor: Para adultos: máximo 1500 partes por millón (ppm), equivalente al 0,15 %. Para niños: consulte siempre las indicaciones específicas de uso en el empaque.
• Asegurarse de que la crema dental o el enjuague esté formulado específicamente para niños si va a ser usado en esta población. Esta información debe estar claramente indicada en la etiqueta.
¿Por qué se prohibió este producto en Brasil?
En mayo de este año, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil ha prohibido el producto de higiene bucal denominado Total Clean Mint de la reconocida marca Colgate. La entidad, según comunicó, ha recibido varios reportes de la ciudadanía sobre eventos adversos al uso de esta pasta de dientes.
De acuerdo con la agencia, el fluoruro de estaño, una sustancia que se sabe que tiene beneficios antimicrobianos y anticaries, puede estar relacionado con las reacciones indeseables en algunos usuarios.
“En Brasil, los datos oficiales de cosmetovigilancia de Anvisa, combinados con informes en las redes sociales, plataformas de quejas de consumidores y reportes de prensa, muestran un patrón creciente de reacciones adversas a pastas dentales con fluoruro de estaño”, se lee en la página web de la entidad.
El órgano de vigilancia ya había determinado la prohibición de todos los lotes de Colgate Total Clean Mint el pasado 27 de marzo. Sin embargo, la medida fue suspendida debido a un recurso presentado por la empresa. Ahora, Anvisa ha informado que el propio fabricante retiró la apelación, por lo que se mantiene esta acción de inspección, cuyo fin es reducir el riesgo relacionado con la exposición al producto.
A través de una alerta sanitaria, además, dio a conocer tanto a los consumidores como a los profesionales de la salud los riesgos potenciales de los dentífricos que contienen fluoruro de estaño. También buscó orientar sobre un uso más seguro y consciente y subrayó la importancia de que la ciudadanía informe sobre reacciones adversas.
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