Sanofi y GSK buscan autorización para su vacuna contra el covid-19

Según las empresas, la eficacia de su vacuna es del 100 % contra la enfermedad grave y las hospitalizaciones y del 75 % contra la enfermedad moderada a grave. Sin embargo, los resultados de los estudios de fase 2 y fase 3 no han sido publicados para su revisión por pares académicos.

Foto: EFE - ERNESTO GUZMÁN JR

A través de un comunicado, las empresas farmacéuticas Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK) dieron a conocer que los datos de los estudios de fase 3 de su vacuna contra el covid-19, fueron puestos a disposición de la agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y de la Agencia Europea de Alimentos (EMA) para recibir la autorización necesaria que les permita comercializar su vacuna.

Según las empresas, la eficacia de su vacuna es del 100 % contra la enfermedad grave y las hospitalizaciones y del 75 % contra la enfermedad moderada a grave. Sin embargo, los resultados de los estudios de fase 2 y fase 3 no han sido publicados para su revisión por pares académicos. Sanofi-GSK señalaron que los estudios serán publicados este año. (Puede leer: Covid-19: ¿Qué ha dicho la OMS sobre el sublinaje BA.2 de ómicron?)

Las empresas dieron a conocer que en el estudio de fase 2 más de 10000 participantes de 18 años o más participaron para recibir dos dosis de la vacuna con 22 días de diferencia entre la primera y la segunda dosis, o el placebo. Mientras tanto, en la fase 3, participaron 722 adultos a quienes se les aplicó una dosis de refuerzo.

Los datos que exponen las empresas apuntan a que “cuando se utilizó la vacuna Sanofi-GSK como una serie primaria de dos dosis seguidas de una dosis de refuerzo, los anticuerpos neutralizantes aumentaron de 84 a 153 veces en comparación con los niveles previos al refuerzo”. (Le puede interesar: La industria de leche de fórmula distorsiona la ciencia para vender sus productos)

Mientras tanto: “En los participantes que habían recibido una serie primaria de una vacuna de ARNm o adenovirus ya autorizada, la vacuna de refuerzo Sanofi-GSK indujo un aumento significativo en los anticuerpos neutralizantes de 18 a 30 veces en todas las plataformas de vacunas y grupos de edad”.

La vacuna de Sanofi-GNK está basada en una proteína adyuvante que debe mantenerse a temperatura estable en refrigeración. “Estamos muy satisfechos con estos datos que confirman nuestra fortaleza en la ciencia y los beneficios de nuestra vacuna covid-19″, dijo Thomas Triomphe, vicepresidente de Sanofi.