Europa aprueba el uso de la vacuna de Moderna
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) le dio luz verde al biológico producido por la empresa estadounidense. Es la segunda a la que le da el aval.
Este miércoles la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el uso de la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense Moderna. Esta es la segunda que se aprueba contra la enfermedad para su uso en la Unión Europea.(Lea Esto es lo que debe saber para entender el mundo de las vacunas)
“La EMA recomendó conceder una autorización de comercialización condicional para la vacuna covid-19 de Moderna para prevenir la enfermedad de coronavirus 2019 en personas a partir de los 18 años”, indicó la agencia con sede en Ámsterdam en un comunicado.
Ya hace unas semanas la FDA, de Estados Unidos, también le había dado luz verde a esta vacuna, llamada técnicamente mRNA-1273, bajo un uso de emergencia.
De hecho, hace unos días fue publicado en The New England Journal of Medicine que mostraba los resultados de la fase III de esta vacuna. En pocas palabras, la publicación señalaba que este biológico tiene una eficacia del 94,1%.
De acuerdo al artículo, en el ensayo fueron reclutados 30.420 voluntarios que fueron distribuidos de manera aleatoria en dos grupos. Uno recibió la vacuna, que fue desarrollada con la misma tecnología de la de Pfizer/BionTech (ARN mensajero); el otro, un placebo.
Entre quienes recibieron el placebo se detectaron 185 personas con COVID-19. También hubo 30 participantes que desarrollaron la enfermedad de manera severa y se presentó una muerte. En el grupo que recibió la vacuna, por el contrario, sólo 11 pacientes tuvieron la enfermedad.
“Los eventos adversos graves fueron raros y la incidencia fue similar en los dos grupos”, escriben los autores. “No se identificaron problemas de seguridad”.
Este miércoles la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el uso de la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense Moderna. Esta es la segunda que se aprueba contra la enfermedad para su uso en la Unión Europea.(Lea Esto es lo que debe saber para entender el mundo de las vacunas)
“La EMA recomendó conceder una autorización de comercialización condicional para la vacuna covid-19 de Moderna para prevenir la enfermedad de coronavirus 2019 en personas a partir de los 18 años”, indicó la agencia con sede en Ámsterdam en un comunicado.
Ya hace unas semanas la FDA, de Estados Unidos, también le había dado luz verde a esta vacuna, llamada técnicamente mRNA-1273, bajo un uso de emergencia.
De hecho, hace unos días fue publicado en The New England Journal of Medicine que mostraba los resultados de la fase III de esta vacuna. En pocas palabras, la publicación señalaba que este biológico tiene una eficacia del 94,1%.
De acuerdo al artículo, en el ensayo fueron reclutados 30.420 voluntarios que fueron distribuidos de manera aleatoria en dos grupos. Uno recibió la vacuna, que fue desarrollada con la misma tecnología de la de Pfizer/BionTech (ARN mensajero); el otro, un placebo.
Entre quienes recibieron el placebo se detectaron 185 personas con COVID-19. También hubo 30 participantes que desarrollaron la enfermedad de manera severa y se presentó una muerte. En el grupo que recibió la vacuna, por el contrario, sólo 11 pacientes tuvieron la enfermedad.
“Los eventos adversos graves fueron raros y la incidencia fue similar en los dos grupos”, escriben los autores. “No se identificaron problemas de seguridad”.