Esta semana se conoció la noticia de que en Japón, específicamente dos regiones de este país, habían tomado la decisión de suspender 1.630.000 vacunas contra el coronavirus elaboradas por la farmacéutica Moderna. La principal razón que dio el gobierno fue porque se encontró un agente contaminante dentro de los biológicos. (Lea: Invima autoriza ampliar intervalo de segunda dosis de Moderna hasta 84 días)
Los ministerios de Okinawa y Gunma señalaron que se decidió “suspender el uso de las vacunas Moderna porque se detectaron sustancias extrañas en algunos lotes. Sin embargo, se continúan utilizando aquellos biológicos de Moderna que están en buen estado”.
La controversia surgió luego de que el ministerio de Salud informara del fallecimiento de dos hombres, de 30 y 38 años, a principio de agosto y que habían recibido una segunda dosis de Moderna procedente de uno de los tres lotes bloqueados. Y, a pesar de que se abrió una investigación para determinar la causa de la muerte, el gobierno explicó que “es importante efectuar una investigación para determinar si hay una relación, pero, por el momento el vínculo causa efecto con la vacunación se desconoce”.
¿Qué responde Moderna por las vacunas contaminadas?
La farmacéutica Moderna explicó que este lote de vacunas fueron fabricados en Europa por la empresa española ROVI. Añadió que los lotes contaminantes contenías partículas de acero inoxidable, y “espera no representen un riesgo indebido para la seguridad del paciente”. (Puede leer: Vacuna de Moderna mostró 93% de eficacia contra infección sintomática de COVID-19)
La empresa estadounidense aclaró que la contaminación de estos biológicos se debe a fallas en la línea de producción de una fábrica dirigida por su contratista español, ROVI Pharma Industrial Services. Sin embargo, aclaró, no se han registrado más lotes contaminados.
“La rara presencia de partículas de acero inoxidable en la vacuna Moderna contra el COVID-19 no representa un riesgo indebido para la seguridad del paciente y no afecta negativamente el perfil riesgo/beneficio del producto”, indicó en un comunicado la farmacéutica.
Las partículas metálicas inyectadas en un músculo pueden causar una reacción localizada, pero es poco probable que provoquen algo más. “El acero inoxidable se usa habitualmente en válvulas cardíacas, prótesis de articulaciones, suturas y grapas metálicas. Como tal, no se espera que la inyección de las partículas identificadas en estos lotes en Japón resulte en un riesgo médico mayor”, añadió. (Le puede interesar: Lo que debe saber de la vacuna Moderna contra el coronavirus que llegó a Colombia)
Moderna agregó que, por el momento, no hay evidencia de que las dos muertes estén relacionadas con la vacuna y que actualmente se considera que se trata de una coincidencia. Por eso, se está llevando a cabo una investigación.