Esta semana el diario El País de España publicó un artículo llamado “Un antiviral fabricado en España es 100 veces más potente que el tratamiento actual” que pronto fue replicado por varios medios de comunicación con títulos aún más rimbombantes: “La ciencia estalla en júbilo: dan con medicamento que reduce casi 100% la carga viral de SARS-CoV-2”, “La Plitidepsina se perfila como una cura para el COVID-19”, “Un antiviral español eficaz contra cualquier mutación del coronavirus”. (Lea Todo lo que debe saber del mundo de las vacunas)
Todos hacían referencia a una investigación que acababa de publicar la revista Science, cuyos resultados mostraban posibles beneficios del antiviral Plitidepsina. Era, sin duda, una buena y prometedora noticia, pero tenía un pequeño detalle que algunos pasaron por alto: el medicamento solo ha sido probado en modelos de células humanas y ratones. No en humanos.
Eso, en otras palabras, quiere decir que para que sea calificado como una “cura” o como una medicina que ha hecho “estallar a la ciencia de júbilo”, debe recorrer un camino muy largo. Debe superar ensayos clínicos en los que debe mostrar la eficacia y seguridad al ser administrado en seres humanos.
Como le dijo a El País Elena Muñez, investigadora principal del ensayo Solidarity en el hospital Puerta de Hierro de Madrid, se trata de resultados “muy preliminares. Este tipo de datos preclínicos se basan en experimentos con ratones totalmente controlados, una situación muy diferente a la realidad que vemos con los pacientes en un hospital”.
“La Plitidepsina, un medicamento aprobado para el manejo del mieloma, tiene actividad contra el SARS-CoV-2. Sin embargo, estos resultados son IN-VITRO; ahora hay que demostrarlo en ensayos clínicos”, apuntó en Twitter el infectólogo Carlos Álvarez.
Dejando eso claro, el artículo de Science sí tiene buenas noticias. En términos sencillos, tras rastrear fármacos prometedores para tratar el COVID-19, la investigación demostró que la Plitidepsina tiene una fuerte potencia antiviral en comparación con otros antivirales probados contra el SARS-CoV-2. Tiene, además, una toxicidad limitada. Es, señalan los autores, 27,5 más potentes que el remdesivir (en células humanas in vitro).
Los investigadores también probaron este medicamento en ratones infectados con el coronavirus. Tras examinarlos, observaron que, como cuenta Agencia SINC, redujeron su carga viral e inflamación pulmonar de manera considerable, en comparación con los ratones del grupo control.
“Creemos que nuestros datos y los resultados positivos iniciales del ensayo clínico de PharmaMar sugieren que la plitidepsina debe considerarse seriamente para ensayos clínicos ampliados para el tratamiento de COVID-19”, escriben los autores al final del artículo.
De hecho, según le dijo a El País el presidente de PharmaMar, la empresa que espera comercializar la Plitidepsina, esperan iniciar pronto los ensayos clínicos. “Este trabajo confirma tanto la potente actividad como el alto índice terapéutico de la plitidepsina y que, por su especial mecanismo de acción, inhibe el SARS-CoV-2 independientemente de cual sea su mutación en su proteína S, como las de las cepas británica, sudafricana, brasileña o las nuevas variantes que han salido recientemente en Dinamarca. Estamos trabajando con agencias del medicamento para empezar el ensayo de fase III que se va a hacer en varios países”.
