Pfizer anuncia resultados del estudio Fase 2 de su píldora contra el COVID-19

Pfizer y Merck, entre otros, prueban antivirales orales (más fáciles de administrar) contra el Covid-19.

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Paxlovid, tratamiento antiviral en pastillas desarrollado por Pfizer, tendría una efectividad del 89% para reducir el riesgo de hospitalización o muerte, siempre que se administre dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas. Ese es uno de los principales resultados que arroja el estudio de Fase 2 que realizó la farmacéutica con una población objetiva de 2.246 personas.

“Esta noticia proporciona una mayor corroboración de que nuestro candidato antiviral oral, si se autoriza o aprueba, podría tener un impacto significativo en la vida de muchos, ya que los datos respaldan aún más la eficacia de PAXLOVID para reducir la hospitalización y la muerte y muestran una disminución sustancial de la carga viral . Esto subraya el potencial del candidato a tratamiento para salvar la vida de pacientes en todo el mundo “, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado de prensa.

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Si se administra no dentro de los tres días sino dentro de los cinco días a partir del inicio de los síntomas, la efectividad para reducir el riesgo de hospitalización o muerte baja del 89% al 88% se redujo al 88 %. Según Pfizer, el 0,7% de los pacientes que recibieron Paxlovid fueron hospitalizados hasta el día 28 después de tomar el medicamento, en comparación con el 6,5% que recibió placebo y fue hospitalizado.

“Las variantes emergentes de preocupación, como ómicron, han exacerbado la necesidad de opciones de tratamiento accesibles para quienes contraen el virus, y estamos seguros de que, si se autoriza o aprueba, este tratamiento potencial podría ser una herramienta fundamental para ayudar a sofocar la pandemia”, agregó Bourla. Precisamente respecto a esta variante, la empresa asegura que su medicamento inhibe “de forma potente” la proteína proteasa, asociada con ómicron. Esto último, sin embargo, es resultado de pruebas en laboratorio.

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Se están realizando más estudios antivirales in vitro con esta variante, indicó Pfizer. Si la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos aprueba este medicamento, se suministraría en una dosis de 300 mg (dos tabletas de 150 mg) de nirmatrelvir con una tableta de 100 mg de ritonavir, administrada dos veces al día durante cinco días. El pasado 16 de noviembre la empresa pidió a la FDA la autorización para este medicamento, que aún sigue pendiente.

Actualmente no hay ningún tratamiento antiviral oral para el COVID-19 autorizado en Estados Unidos.