En la mañana de este lunes 20 de septiembre Pfizer anunció que los resultados de un ensayo clínico que está llevando a cabo en menores sugieren que su vacuna contra el coronavirus es segura para los niños que tienen entre 5 y 11 años. También dijo que genera una respuesta inmunitaria robusta, aunque el estudio no ha sido publicado en una revista científica ni ha sido revisado por pares. (Lea Coronavirus: ¡Llegaron a Colombia más de 689 mil dosis de la vacuna de Moderna!)
Según explicó en un comunicado, el ensayo clínico de Pfizer/BionTech incluyó a 2.268 niños de 5 a 11 años. Dos tercios de ellos recibieron dos dosis de la vacuna con tres semanas de diferencia. Los otros recibieron placebo. Los participantes vivían en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.
De acuerdo a la multinacional estadounidense, las vacunas administradas a ese grupo contienen una dosis menor, pero generan una reacción “comparable” a la observada en los pacientes de entre 16 y 25 años.
En términos un poco más detallados, el biológico aplicado contenía 10 microgramos por inyección, en vez de los 30 suministrados a adultos a lo largo de este año. Sus efectos secundarios son “en general comparables” a los observados en personas de 16 a 25 años, indicaron los laboratorios.
En dosis más altas, detectaron más efectos secundarios en los niños más pequeños, como fiebre, dolor de cabeza y fatiga, aunque ninguno fue grave. Con la dosis de 10 microgramos, “en realidad estamos viendo después de la segunda dosis, menos fiebre, menos escalofríos que los que vemos en los jóvenes de 16 a 25 años”, dijo Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer y pediatra.
Sin embargo, el ensayo no fue lo suficientemente grande para sacar conclusiones sobre si la capacidad de la vacuna para prevenir el COVID-19 grave o la hospitalización. Lo que hicieron los investigadores en este caso fue medir los niveles de anticuerpos de los niños. Según sus hallazgos, pudieron observar una “fuerte respuesta inmune”. Los niveles de anticuerpos, anotaron, son comparables con los desarrollados por quienes tenían entre 16 y 25 años.
Los resultados completos de estos ensayos clínicos esperan ser publicados en el cuarto trimestre. El siguiente paso será que la farmacéutica presente todos los documentos necesarios ante las agencias sanitarias.
Pero, mientras lo hace también hay una discusión de fondo ineludible: aún hay millones de personas, muchas de ellas con comorbilidades o en una edad de riesgo, que no han recibido la primera dosis de la vacuna contra el coronavirus.