Este lunes 13 de septiembre el Invima anunció que Colombia ya tiene luz verde para participar en el ensayo clínico “Solidarity” (Solidaridad), que está liderado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y busca recopilar información de seguridad y eficacia de las vacunas para el COVID-19 que aún se encuentran en fase de desarrollo. (Lea La confusa postura de Colombia sobre la suspensión de patentes para las vacunas)
“Colombia fue elegida dentro de 20 países candidatos a nivel mundial, y como uno de los seis países de la Región de las Américas para participar en este ensayo clínico dentro de los que se encuentran Argentina, Brasil, Chile, El Salvador y México”, dice el Invima en un comunicado.
En principio, Colombia participará en el ensayo clínico de dos tipos de vacunas. Una llamada MVC-COV190115, que fue desarrollada por la empresa Medigen Vaccine Biologics Corp y es de virus vivo atenuado.
La otra lleva por nombre INO-4800 y fue desarrollada por Inovio Pharmaceuticals y su tecnología es de ácido desoxirribonucleico (ADN). Además, explica el Invima, vincula el uso de un dispositivo de electroporación llamado CELLECTRA™ 200.
Este estudio se suma a los 5 ensayos clínicos de vacunas que ya se adelantan en el país.
“Teniendo en cuenta que este estudio cuenta con un diseño adaptativo, se espera que ingresen durante su desarrollo otros tipos de vacunas con la participación de 120.000 voluntarios a nivel mundial y alrededor de 40.000 en Colombia”, asegura la entidad.
“El ensayo reclutará voluntarios de 16 años o más que residan en lugares con alta incidencia del virus al SARS-CoV-2, o cuyas circunstancias representen un riesgo importante de exposición como, por ejemplo, trabajadores de la salud, trabajadores de primera línea, trabajadores esenciales en áreas que aún no tienen acceso a las vacunas, y tendrá una duración aproximada de 15 meses”, señala en el comunicado.
Por el momento, la institución autorizada para realizar este ensayo es la clínica Colsanitas S.A. Sede Clínica Universitaria, pero más adelante pueden participar instituciones certificadas en Buenas Prácticas Clínicas (BPC).