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Este 7 de octubre empezó, formalmente, la fase III del ensayo clínico de la vacuna para COVID-19 de Janssen (empresa de Johnson & Johnson) en Colombia. En Floridablanca (Santander) se aplicó la primera dosis en la Fundación Cardiovascular, aunque eso no quiera decir que se trate de una dosis del medicamento. También puede ser un placebo, debido a la naturaleza del estudio, que es aleatorizado, doble ciego y controlado. (Lea Vacuna para COVID-19, una promesa a medio camino)
“Fue un voluntario, una persona que se presentó y dijo ‘yo quiero ser parte’. Ingresó, firmó el consentimiento informado y tuvo la coincidencia de ser la primera persona”, dijo Federico SIlva, el director médico de la Fundación, donde esperan que unas 500 personas participen en esta parte del estudio. (Lea Colombia fabricó y exportó vacunas. ¿Podrá volver a hacerlo?)
“Fueron días días de exámenes y todo salió perfecto”, dijo a EFE Carlos Carreño, el primer voluntario. “Toca pensar en el problema que está generando este COVID-19; entonces uno piensa en la humanidad, en que tenemos que desarrollar esta vacuna y lo mejor es exponerme como voluntario”.
El ensayo clínico que se realiza en Colombia participarán diez centros en Colombia: Fundación Cardiovascular de Colombia (Bucaramanga), Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S (Barranquilla), Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S (Bogotá), Fundación Hospital Universidad del Norte (Barranquilla), Fundación Oftalmológica de Santander (Floridablanca), Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (Bogotá), Clínica de la Costa Ltda (Barranquilla), Fundación Centro de Investigación Clínica CIC (Medellín), Bluecare Salud S.A.S. (Bogotá) y el Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín).
“Es un reconocimiento a los centros de investigación que tenemos en nuestro país con suficiente capacidad para hacer este tipo de análisis y para nosotros, como Ministerio de Salud, es una oportunidad de estar muy de cerca siguiendo cómo se desarrollan estos proyectos y cómo va el resultado de las vacunas”, dijo por su parte el ministro de Salud, Fernando Ruiz.
La fase III del ensayo clínico busca reclutar a 60 mil voluntarios en Colombia, Estados Unidos, Sudáfrica, Brasil, Chile y Perú.
