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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) acaba de publicar una alerta sanitaria en la que advierte que un medicamento utilizado para tratar el mieloma múltiple está siendo falsificado en el país.
De acuerdo a la entidad, se trata del Darzalex® SC 120 mg/ml, solución inyectable, que pertenece al lote número PJS0C02. También se conoce como Daratumumab.
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Aunque, como le informó la empresa Janssen Cilag S.A, titular del registro sanitario, al Invima, el lote PJS0C02 "corresponde a una producción legítima importada y comercializada en Colombia", han detectado unidades falsificadas que están usando ese mismo número y pueden perjudicar la salud de los pacientes.
Según el Invima ha hallado varias irregularidades. Entre ellas, diferencias en el registro sanitario impreso, la información del empaque, los sellos de seguridad, los códigos QR y los códigos de barras.
"Asimismo, se identificaron números seriales que no coinciden con los registros de fabricación y distribución de la compañía", indica en un comunicado.
De acuerdo con el instituto, el Darzalex® es un tratamiento de origen biotecnológico que se usa en diferentes etapas del mieloma múltiple: tanto en pacientes en los que la enfermedad ha reaparecido como en los que no han respondido a tratamientos previos.
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En caso de acceder a alguno falsificado, añade el Invima, un usuario puede estar en serio riesgo, pues se desconoce la "composición, concentración, esterilidad, calidad y actividad biológica".
Entre los efectos adversos que puede experimentar quien acceda a ese medicamento falsificado, se encuentran reacciones "alérgicas graves, inflamación local o sistémica infecciones derivadas de una posible contaminación microbiológica, así como efectos tóxicos asociados a impurezas o sustancias no declaradas".
Por eso es que el Invima le recomienda a todas las IPS y a los distribuidores farmacéuticos que verifiquen la autenticidad y trazabilidad del medicamento. Además, les pide que no comercialicen alguna unidad sospechosa.
A los pacientes, les recomienda que, en caso de presentar algún efecto adverso, consulten al personal de salud y lo reporten en el correo invimafv@invima.gov.co. Si tienen alguna sospecha de que el medicamento es falsificado también deben acudir al médico para verificar el estado del medicamento.
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