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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una nueva alerta por la comercialización de productos magistrales falsificados que representan riesgo para la salud.
Según explicó la entidad, según la normativa en Colombia, estos productos se definen como todo “preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad”, según se lee en el Decreto 780 de 2016.
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La alerta fue emitida luego de que la empresa Tecnología Galénica de Colombia S.A.S. le confirmó al Invima la falsificación de sus productos e informó que desconoce la trazabilidad y origen de las preparaciones señaladas.
“Cuando hablamos de productos magistrales falsificados, estamos frente a preparaciones cuya procedencia, trazabilidad, condiciones de almacenamiento, transporte y contenido real son completamente desconocidos. Esto significa que no existe garantía de calidad, seguridad ni eficacia para los pacientes, aumentando el riesgo de eventos adversos y afectaciones a la salud pública”, señaló William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.
Estos son los productos sobre los que se generó la alerta:
- Bicarbonato de sodio 1 mEq/m (Lote: 251023274, presentación: frasco x 240 ml),
- Naproxeno 1,6 g/80 g + Indometacina 2 g + Vitamina E 3,375 g/80 g (lote: 251023275),
- Ketoconazol 2% + Desonida 0,1% + Triclosán (Irgasan) 0,6 % (presentación: loción tópica x 100 ml, lote: 250921380).
La entidad recomendó suspender inmediatamente el uso de los productos relacionados en esta alerta y, en caso de reportar cualquier evento adverso asociado, reportarlo a través de los canales oficiales de farmacovigilancia del Invima.
Por su parte, también se solicitó a las secretarías de salud, IPS y actores del sector fortalecer las acciones de inspección, vigilancia y control para evitar la distribución y comercialización de estos productos falsificados.
“El Invima reiteró el llamado a la ciudadanía para abstenerse de adquirir medicamentos o productos sin registro sanitario vigente y recordó que muchos de estos productos fraudulentos son comercializados a través de redes sociales, páginas web, establecimientos comerciales y cadenas de mensajería instantánea”, indicó la entidad, a través de un comunicado.
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