Vacuna de Moderna contra el coronavirus recibió la aprobación completa de la FDA

Esta vacuna ha recibido aprobación en más de 70 países, entre los que están Canadá y las naciones de la Unión Europea.

Foto: Agencia AFP

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), anunció que había entregado la aprobación completa a la vacuna de Moderna contra el covid-19, Spikevax. Hasta ahora se había autorizado su uso de emergencia. (Le puede interesar: Retraso escolar: asociado a síntomas depresivos en niños y jóvenes de Colombia)

Se trata de la segunda vacuna contra el covid-19 que recibe la aprobación total de la FDA, después de la de Pfizer, que ya ha sido aprobada para uso en personas mayores de 16 años.

El biológico de Moderna podrá utilizarse en personas mayores de 18 años. (Puede leer: No vacunados entre 40 y 49 años tienen 35 veces más riesgo de morir por covid-19 en Colombia)

Según un comunicado de la farmacéutica, la FDA basó su decisión en la evidencia científica que le había sido entregada, en la que se incluían datos de seguimiento de seis meses en un ensayo clínico de fase 3.

“La licencia completa de Spikevax en EE.UU. ahora se une a la de Canadá, Japón, la Unión Europea, el Reino Unido, Israel y otros países, donde también se aprobó la indicación para adolescentes. Agradecemos a la FDA por su revisión exhaustiva de nuestra aplicación. Nos sentimos honrados por el papel que está jugando Spikevax para ayudar a poner fin a esta pandemia”, aseguró el CEO de Moderna, Stéphane Bencel, en un comunicado. (Puede leer: Estas son las EPS que recibirán los 1,2 millones de usuarios de Coomeva)

Por su parte, la FDA insistió en que las personas pueden estar seguras de que esta vacuna cumple “con los altos estándares de seguridad” de la entidad.

Esta vacuna ha recibido aprobación en más de 70 países.