Hace unos días, la empresa farmaceútica Innoviva Specialty Therapeutics y la organización suiza sin ánimo de lucro Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP), anunciaron que el antibiótico en el que vienen trabajando y que busca tratar las infecciones por supergonorrea, dio buenos resultados en un ensayo clínico de fase tres, conocidos también como ensayos clínicos a gran escala. (Puede leer: Medicamentos: Sanitas habría acogido una de las propuestas hechas por Cruz Verde)
Según explicó Manica Balasegaram, Directora Ejecutiva de GARDP, “se trata de un importante paso adelante en el tratamiento de la gonorrea, y también demuestra que el modelo de asociación público-privada de GARDP puede desempeñar un papel crucial para ayudar a solucionar el fracaso de la salud pública en el centro de la crisis mundial de la resistencia a los antibióticos”.
Pero, antes de abordar los resultados del antibiótico, es importante repasar qué es la supergonorrea, conocida en términos más técnicos como gonorrea multirresistente. Lo primero que hay que señalar, como lo dice la Organización Mundial de la Salud (OMS), es que la gonorrea es una infección de transmisión sexual que representa un considerable problema para la salud pública. Solo en 2020, la Organización calcula que se registraron más de 80 millones de nuevos casos. (Le puede interesar: La esquiva fórmula para regular medicamentos: un problema desde Uribe hasta Petro)
Sin embargo, advierte la OMS, la resistencia a los antimicrobianos para tratar el gonococo (Neisseria gonorrhoeae) se empezaron a detectar poco tiempo después de que se empezara a utilizar estos fármacos para tratar la infección.
Es por eso que a los gonococos ultrarresistentes que no pueden ser tratados con los fármacos que actualmente existen, entre esos la ceftriaxona, la azitromicina y la penicilina, la OMS los denomina como “superbacterias”, a la enfermedad “supergonorrea”.
Quienes padecen de infecciones de supergonorrea, tienen riesgos hasta cinco veces más altos de transmitir VIH, pueden quedar estériles y, en las mujeres, puede provocar aborto en el primer trimestre de gestación. Adicionalmente, en los recién nacidos, genera infecciones oftálmicas graves con altas probabilidades de causarles ceguera. (También puede leer: Las bebidas azucaradas que desde hoy empiezan a tener impuesto)
Por eso, en el anuncio que dieron ambas empresas, señalaron que “estos resultados preliminares positivos ofrecen esperanza a los pacientes con esta afección, sobre todo ante el aumento de la resistencia a los antibióticos de los regímenes actuales”.
En el ensayo de fase tres participaron 930 pacientes con gonorrea no complicada, entre ellos personas que viven con VIH, “lo que lo convierte en el mayor ensayo clínico jamás realizado para un nuevo tratamiento contra la infección por gonorrea”, explicaron los responsables.
A un grupo de pacientes le dieron una dosis única oral de 3 g de zoliflodacina, mientras que a la otra parte le administraron el tratamiento estándar que consiste en una inyección de ceftriaxona más 1 g de azitromicina oral. Según explica la revista Nature, lo que encontraron los investigadores es la “zoliflodacina era igual de eficaz para curar las infecciones que los fármacos estándar”. (Puede interesarle: Sanitas, Cruz Verde y los medicamentos que se nos salieron de las manos)
De acuerdo con Edward W. Hook III, Presidente del Protocolo del estudio y Profesor Emérito de Medicina de la Universidad de Alabama, en Birmingham, “el resultado de este estudio puede cambiar las reglas del juego en el ámbito de la salud sexual. Además de los posibles beneficios para los pacientes con infecciones por cepas resistentes de Neisseria gonorrhoeae, la posible ausencia de resistencia cruzada con otros antibióticos y la vía de administración oral simplificarán el tratamiento de la gonorrea para los clínicos de todo el mundo”.
¿Qué viene ahora? El primer paso, será una revisión de los resultados del ensayo de fase tres. De superarse esta etapa, las empresas podrán solicitar la aprobación reglamentaria de las autoridades sanitarias de los distintos países en los que quieran comercializar el medicamento.
Según explica la organización suiza, GARDP tiene el derecho de registrar y comercializar el producto en más de tres cuartas partes de los países del mundo, incluyendo a todos los de renta baja, la mayoría de renta media y varios de renta alta. (Puede leer: ¿Qué tiene que ver TransMiCable con la actividad física en Ciudad Bolívar?)
Por último, GARDP se comprometió “a trabajar con sus socios y las autoridades sanitarias locales en los mercados en los que zoliflodacina reciba la aprobación reglamentaria, para ayudar a eliminar las barreras de acceso a fin de garantizar que el tratamiento esté disponible para hacer frente a las necesidades médicas no cubiertas, al tiempo que se garantiza un uso adecuado y sostenible”.